从适用企业与业务范围开始
适用画像：苏中 300 人规模原料药企业。项目启动前确认参与部门、文档或产线范围，以及可以复测的业务基线。
先记录改变前的基线
质量团队管理约 800 份 SOP 与规程时，可选取同一组 30 个典型问题，记录人工查询和版本核对的平均耗时，以 12 分钟作为项目基线。
将质量文档整理为按权限检索、带版本与出处的私有知识库。
实施周期：6 周
- 文档分类与版本清理
- 权限过滤与引用问答
- 典型问题测试集
- 培训与反馈闭环
同一口径，前后复测
验收目标按同一组问题复测：平均查询耗时由 12 分钟降至 3 分钟以内，对应目标降幅 75%。验收记录同时包含引用正确性、版本有效性和失败问题。
验收后保留复盘依据
项目归档基线、复测记录、异常项与下一阶段清单，让后续扩展继续沿用同一套数据口径。